10月24日，醫(yī)療器械走進(jìn)家庭研討會在京召開。此次會議為2020年“全國醫(yī)療器械安全宣傳周”重點(diǎn)活動之一，國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)督管理司指導(dǎo)，中國健康傳媒集團(tuán)承辦。參加會議的有醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、使用單位以及相關(guān)企業(yè)等代表。國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管司有關(guān)負(fù)責(zé)人出席會議并致辭。

近年來，伴隨人工智能、智慧社會、國家大數(shù)據(jù)戰(zhàn)略等的逐步推進(jìn)，醫(yī)療器械走進(jìn)家庭迎來了新的發(fā)展階段。在醫(yī)療器械走進(jìn)家庭的產(chǎn)品技術(shù)不斷升級的背景下，如何助力醫(yī)療器械高質(zhì)量發(fā)展是值得思考的問題。

會議指出，我國的醫(yī)療模式正朝著以綜合醫(yī)院和專科醫(yī)院為主流、社區(qū)醫(yī)院為分支、家庭醫(yī)療康復(fù)預(yù)防為補(bǔ)充的方向快速發(fā)展。公眾健康意識的增強(qiáng)、亞健康狀態(tài)人群的增加、人口老齡化進(jìn)程的加快，都為醫(yī)療器械走進(jìn)家庭帶來機(jī)遇。以保健調(diào)理等為主要功能的醫(yī)療器械，和以輔助治療慢性病為主要功能的醫(yī)療器械市場發(fā)展前景廣闊。走進(jìn)家庭的醫(yī)療器械越來越呈現(xiàn)出便捷化、智能化、舒適化和多功能化的特點(diǎn)。

會議強(qiáng)調(diào)，在醫(yī)療器械走進(jìn)家庭的同時(shí)，市場上一些夸大預(yù)期用途、虛假宣傳、誤導(dǎo)消費(fèi)者、銷售未經(jīng)注冊醫(yī)療器械等違法違規(guī)行為，給消費(fèi)者用械安全帶來隱患。消費(fèi)者購買自用醫(yī)療器械時(shí)應(yīng)該咨詢專業(yè)醫(yī)生的意見，從正規(guī)渠道購買醫(yī)療器械，認(rèn)真查看醫(yī)療器械產(chǎn)品資質(zhì)，仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說明書，并索取發(fā)票。

會議指出，為規(guī)范醫(yī)療器械走進(jìn)家庭的生產(chǎn)銷售行為，保證公眾用械安全，要大力推進(jìn)社會共治，充分發(fā)揮政府、行業(yè)、媒體等社會各界的力量，深入開展誠信守法宣傳活動，共同營造誠信守法的良好社會氛圍。醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)要進(jìn)一步落實(shí)主體責(zé)任，嚴(yán)格遵守法律法規(guī)，不斷完善提升質(zhì)量管理體系，規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營行為，提高醫(yī)療器械管理水平，確保走進(jìn)家庭的醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全有效；醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、使用機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)不良事件監(jiān)測和臨床評價(jià)，助力醫(yī)療器械走進(jìn)家庭的新業(yè)態(tài)高質(zhì)量發(fā)展；監(jiān)管部門要加大檢查執(zhí)法力度，嚴(yán)懲違法行為；媒體、行業(yè)協(xié)會等要做好科普宣傳工作，加大醫(yī)療器械科普宣傳和消費(fèi)者教育力度，引導(dǎo)公眾科學(xué)、理性消費(fèi)。

在學(xué)術(shù)報(bào)告環(huán)節(jié)，中國食品藥品檢定研究院器械所高級工程師王晨希介紹了走進(jìn)家庭的醫(yī)療器械的發(fā)展機(jī)遇、評價(jià)要求、質(zhì)量評價(jià)面臨的挑戰(zhàn)和思考建議。北京安貞醫(yī)院高血壓科主任、教授程文立分享了智慧化高血壓管理理念，為走進(jìn)家庭的醫(yī)療器械開發(fā)和使用提供了思路。北京大學(xué)第三醫(yī)院運(yùn)動醫(yī)學(xué)研究所教授、主任醫(yī)師黃紅拾分享了運(yùn)動醫(yī)學(xué)康復(fù)的現(xiàn)狀分析及對策。歐姆龍健康醫(yī)療（中國）有限公司代表介紹了構(gòu)建立體健康生態(tài)圈的概念，打通醫(yī)療家庭閉環(huán)的最后一站，落實(shí)智慧化醫(yī)療走進(jìn)家庭。樂普醫(yī)療器械股份有限公司代表分享了可穿戴設(shè)備的發(fā)展歷程與應(yīng)用，以及移動醫(yī)療的發(fā)展趨勢。

在沙龍研討環(huán)節(jié)，與會專家圍繞走進(jìn)家庭的醫(yī)療器械開發(fā)路徑與監(jiān)管挑戰(zhàn)進(jìn)行了討論。與會專家表示，在醫(yī)療器械走進(jìn)家庭帶來便利的同時(shí)，要加快走進(jìn)家庭的醫(yī)療器械安全評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)，要進(jìn)一步加強(qiáng)質(zhì)量安全、數(shù)據(jù)安全和遠(yuǎn)程安全，持續(xù)加強(qiáng)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測，保證走進(jìn)家庭的醫(yī)療器械質(zhì)量可控、安全有效。與會專家均認(rèn)為，保證醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全是永恒主題，生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、監(jiān)管部門等全行業(yè)將為此共同努力。本次會議同步進(jìn)行線上直播，吸引了3000余名觀眾觀看。

來源：中國食品藥品網(wǎng)

作者：郭婷